מבירט
מבירט (באנגלית: Mavyret) היא תרופה אנטי-ויראלית, לטיפול במבוגרים וילדים מעל מגיל 3 שנים עם מחלת הפטיטיס C כרונית ללא שחמת הכבד או עם שחמת קלה, הנגרמת על ידי נגיף הפטיטיס ׁׁׁׂׂׂHCVׁׁ) C). יעילה לטיפול בחולים עם HCV סוג 1 שטופלו בעבר בטיפולי מעכב NS5A או מעכב NS3/4A, אך לא בשניהם וללא הטבה.
מבירט מכילה את החומרים הפעילים גלקפרביר (glecaprevir) ופיברנטסביר (pibrentasvir).
מנגנון פעולה
החומרים הפעילים במבירט חוסמים את שני החלבונים החיוניים לשכפול והתרבות נגיף הפטיטיס C. גלקפרביר חוסם את פעולתו של חלבון פרוטאז NS3/4A, ופיברנטסביר חוסם את פעולת החלבון NS5A, על ידי חסימת חלבונים אלה, מבירט עוצרת את נגיף ההפטיטיס C מלהתרבות ולהדביק תאים חדשים.
אופן שימוש
משך הטיפול נע בין 8 ל־16 שבועות, שונה בהתאם להיסטוריית הטיפול והגנוטיפ הנגיפי.
גיל 3-7 שנים: מתן פומי, כמוסות, במינון משולב של גלקפרביר 50 מ"ג/פיברנטסביר 20 מ"ג
- <20 ק"ג- 3 כדורים, ליום (60/150 מ"ג מינון כולל ליום)
- 20-30 ק"ג- 4 כדורים, ליום (80/200 מ"ג מינון כולל ליום)
- 30-45 ק"ג- 5 כדורים, ליום (120/250 מ"ג מינון כולל ליום)
מעל גיל 12 שנים:
- מתן פומי, טבליה, במינון משולב של גלקפרביר 100 מ"ג/פיברנטסביר 40 מ"ג, 3 טבליות, פעם ביום. (120/300 מ"ג מינון כולל ליום).
אזהרות בשימוש
- סיכון לפעילות מחודשת של וירוס הפטיטיס B במטופלים שנדבקו במקביל ב-HCV ו-HBV.
- התוויית נגד במתן לחולים עם עדות לאי-ספיקת כבד או כשל לבבי.
- התוויות נגד באינטראקציות תרופתיות:
תופעות לוואי
- >10%- כאב ראש(9-17%), עייפות(11-14%) ובחילות(6-12%).
- 1-10%- שלשול(3-7%), בילירובין מוגבר>(2ULN (3.5%, גירוד (צ7%)
- דיווחים לאחר שיווק- הפרעות עוריות ורקמות סאב-קוטנאיות (אנגיואדמה), שחמת הכבד ואי ספיקת לב.
פרמקולוגיה
- ספיגה:
הזמן להשגת ריכוז השיא בפלזמת הדם: 5 שעות(glecaprevir & pibrentasvir) בריכוז שיא של (597ng/ml)glecaprevir (pibrentasvir)110ng/ml
- אלימינציה:
זמן מחצית חיים: 6 שעות ( glecaprevir), 13 שעות (pibrentasvir)
- הפרשה:
Glecaprevir: צואה (92.7%); שתן (0.7%) Pibrentasvir: צואה (96.6%)
מחקרים
בטיחות ויעילות מבירט הוערכו במהלך ניסויים קליניים בהם נרשמו כ-2,300 מבוגרים עם זיהום, גנוטיפים 1-6 HCV, ללא שחמת או עם שחמת קלה. תוצאות הניסויים הוכיחו כי 92-100% מהחולים שקיבלו Mavyret למשך 8, 12 או 16 שבועות, לא הציגו כל רמת נגיפים הניתנת לאיתור 12 שבועות לאחר הטיפול. מה שמצביע על כך שהזיהום של החולים נרפא. משך הטיפול עם מבירט שונה בהתאם להיסטוריית הטיפול, הגנוטיפ הנגיפי ומצב שחמת הכבד.
קישורים חיצוניים
- Maviret, European Medicines Agency
- FDA approves Mavyret for Hepatitis C, FDA
- https://reference.medscape.com/drug/mavyret-glecaprevir-pibrentasvir-1000151 glecaprevir/pibrentasvir (Rx)], Medscape
