מודרנה (חברה)
 | |
מודרנה (באנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות. מודרנה פיתחה את החיסון נגד קורונה, MRNA-1273, שקיבל בדצמבר 2020 אישור חירום של ה-FDA.[1]
הקמת החברה
החברה הוקמה בשנת 2010 ונקראה ModeRNA בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים.
החברה פועלת בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתים[2]. עם זאת, בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שמעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר.
מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי[3]. המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס, רופא ישראלי ופרופ' לרפואה מאוניברסיטת פנסילבניה. חבר דירקטוריון לשעבר של החברה הוא מונסף סלאווי, אותו מינה הנשיא טראמפ כראש הצוות של הבית הלבן בענייני החיסון לקורונה.
בשנת 2020 הצטרפה מודרנה למירוץ למציאת חיסון נגד קורונה. החברה פיתחה בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון נגד קורונה, mRNA-1273. פיתוח זה מהווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון אינו פועל באמצעות החדרת נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא באמצעות החדרת חומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים שומניים מוצקים המבוסס על mRNA שגורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה הם שמעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. החברה הגיעה לשיא היסטורי של פיתוח חיסון בתוך 63 יום[4]. החיסון יינתן בשתי זריקות והוא אמור להישמר בהקפאה[5].
השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים[6]. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית[7][8]. ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברה לעבור לשלב השני של ניסוי החיסון.
ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון[9][10]. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה[11]. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA[12]. בסוף יולי 2020 התחילה החברה בשלב השלישי של הניסוי[13]. לפי הפרוטוקולים של שלב זה יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה[14] אל מול פלצבו ביחס של 1:1[15] הניסוי יסתיים באוקטובר 2020[16]. ממצאים ראשוניים שפרסמה החברה מתוך ניסוי קטן שנערך כחלק מהשלב השלישי של הניסוי, מעלים הצלחה[17] בקרב מבוגרים בגילאים 56–71, ללא תופעות לוואי משמעותיות לשתי הזריקות של החיסון[18]. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ונתן לחברה שני מענקים בשווי כמעט חצי מיליארד דולר כל אחד[19]. המכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) הם המפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020[20]. מאידך, מנכ"ל החברה סטפן בנקל צופה שהחיסון יהיה מוכן באביב 2021[21]. בתחילת אוקטובר 2020 הודיעה החברה על עיכוב בשלב השלישי של פיתוח התרופה בשל העובדה שלא גויסו מספיק לטינים ואפרו אמריקאים להשתתפות בניסוי[22].
לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי[23]. במרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) נערכים להפצה מהירה של החיסונים מיד עם קבלת האישור מה-FDA[24]. החברה נערכת ליצור המוני של מיליארד מנות מהחיסון[25], ובמקביל לפיתוח החיסון, חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופות השווייצרית לונזה. בפיננשל טיימס דווח כי מודרנה כבר מתמחרת את החיסון והוא צפוי לעלות 50–60 דולר למנה[26].
ישראל מנהלת משא ומתן עם מודרנה על רכישת החיסונים[27], וב-14 ביוני דווח במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע[28]. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי אם חיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה[29].
ב-16 בנובמבר, הודיעה החברה כי תוצאות ביניים לחיסון לקורונה הראו יעילות של 94.5% במניעת הנגיף[30][31]. ב-1 בדצמבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי[32].
מניית החברה
מניות חברת מודרנה שנסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק. ההתקדמות בייצור החיסון לנגיף קורונה הקפיצה, ביום אחד (18 במאי 2020), ב-20%. ביולי 2020 דווח כי בעקבות עליית מניות החברה היא צפויה להיכנס למדד הנאסד"ק 100[33] והאנליסטים צופים שה-FDA יאשר את החיסון[34]. מאידך, היו שטענו כי הדיווח על הצלחת הניסוי בשלב הראשון העלה ספקות, שכן המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות ששותף לניסוי, לא התייחס להצלחת הניסוי[35], לאחר פרק זמן קצר ירדה מניית החברה, משום חשש[36] לתופעות לוואי מהחיסון[37]. כמו כן התבצעו עסקאות רבות של מכירת מניות על ידי בעלי תפקידים בחברה[38], ואף הוגשה בקשה מטעם בעלי המניות לפתוח בחקירה בשל החשד כי בכירים בחברה ביצעו עברות בורסאיות הנוגעות לתוצאות הניסוי[39].
ראו גם
קישורים חיצוניים
הערות שוליים
- ↑ שירות כלכליסט, ה-FDA אישר סופית את החיסון של מודרנה לקורונה, באתר כלכליסט, 19 בדצמבר 2020
- ↑ Joe McGauley, Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos, Thrillist
- ↑ הכירו את המיליארדרים שהתעשרו עוד יותר ממגיפת הקורונה, באתר Forbes Israel, 11 במאי 2020
- ↑ סופי שולמן, הקרב על החיסון לקורונה: ההימור של מודרנה סינוור את המשקיעים, באתר כלכליסט, 2 באוגוסט 2020
- ↑ וינרב, גלי (2020-09-23). "ג'ונסון אנד ג'ונסון מצטרפת למובילי המירוץ לחיסון לקורונה". Globes. נבדק ב-2020-09-26.
- ↑ שירות כלכליסט, החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי, באתר כלכליסט, 18 במאי 2020
- ↑ An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
- ↑ מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו? מגזין מנטה
- ↑ מערכת ישראל היום, מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה", באתר ישראל היום, 13 ביוני 2020
- ↑ We just announced an update on late-stage development of our vaccine (mRNA-1273) against COVID-19, Twitter
- ↑ נטע בר, דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה, באתר ישראל היום, 2 ביולי 2020
- ↑ גלי וינרב, חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה, באתר גלובס, 8 ביולי 2020
- ↑ מודרנה הכריזה: התחלנו בשלב השלישי של הניסוי בחיסון לקורונה, באתר N12, 27 ביולי 2020
- ↑ התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים, באתר Bizportal
- ↑ חברת מודרנה הודיעה שסיימה את שלב 2 בו נתנה 50, 100 מיקרוגרם ופלסיבו למאות חולים., באתר Twitter
- ↑ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", באתר ynet, 16 ביולי 2020
- ↑ וינרב, גלי (2020-09-30). "מודרנה בעדכון אופטימי: החיסון בטוח לשימוש במבוגרים". Globes. נבדק ב-2020-10-01.
- ↑ המירוץ לחיסון: "תוצאות מבטיחות" בניסוי מצומצם בקרב מבוגרים, באתר כלכליסט
- ↑ שירות כלכליסט, המירוץ לחיסון לקורונה: מודרנה קיבלה מענק של 472 מיליון דולר מהממשל האמריקאי, באתר כלכליסט, 26 ביולי 2020
- ↑ "Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race". Reuters (באנגלית). 2020-07-16. נבדק ב-2020-07-16.
- ↑ התחלואה מזנקת, וממשלת ספרד מטילה עוצר על מדריד, באתר כלכליסט
- ↑ "לא גויסו מספיק שחורים ולטיניים": עיכוב בפיתוח החיסון של מודרנה, באתר מעריב
- ↑ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", באתר ynet, 16 ביולי 2020
- ↑ ארה"ב: התקדמות נוספת בחיסון נגד נגיף הקורונה של "מודרנה", באתר ynet, 26 בספטמבר 2020
- ↑ מודרנה נערכת לייצור מיליארד ערכות לחיסון קורונה, באתר Bizportal
- ↑ Subscribe to read | Financial Times, www.ft.com
- ↑ ישראל במו"מ מתקדם ועל סף חתימה עם חברת מודרנה על אופציה לאספקת חיסון לוירוס הקורונה., באתר Twitter
- ↑ "נתניהו מאשר: "חתמנו על הסדר לרכישת חיסונים מחברת מודרנה"". TheMarker. נבדק ב-2020-07-03.
- ↑ נערכים למציאת החיסון: ישראל חתמה על הסכם מקדים עם חברה "מודרנה" מעריב אונליין, 14 ביוני 2007
- ↑ מודרנה: החיסון שלנו לקורונה יעיל ב-94.5%, באתר וואלה!News, 16 בנובמבר 2020
- ↑ 103FM, חיסון חברת מודרנה יציל את המצב? הנה כל מה שצריך לדעת, באתר מעריב אונליין, 16 בנובמבר 2020
- ↑ N12 - החיסון של חברת מודרנה אושר לשימוש חירום על ידי ה-FDA, באתר N12, 2020-12-19
- ↑ המירוץ לחיסון: מודרנה מזנקת ב-18%, פייזר עולה במעל 5%, באתר Bizportal
- ↑ "החיסון של מודרנה כנראה יאושר על ידי ה-FDA, אבל המניה יקרה", באתר Bizportal
- ↑ מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית, באתר Bizportal
- ↑ דאגה: תופעות לוואי קשות מהחיסון "המבטיח", באתר ישראל היום
- ↑ He had a severe reaction to Moderna Covid-19 vaccine. He's still a believer, STAT, 26 במאי 2020 (באנגלית)
- ↑ אם מודרנה קרובה להצלחה, מדוע ההנהלה מוכרת מניות?, באתר Bizportal
- ↑ שירות גלובס, חשש מחקירה נגד מפתחת החיסון לקורונה מודרנה הפיל את המניה, באתר גלובס, 27 במאי 2020
מודרנה (חברה)30150365